Пальмапрост
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Пальмапрост вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Регистрационный номер: ЛП-007529
Торговое название: Пальмапрост
Международное непатентованное название: Пальмы ползучей плодов экстракт
Лекарственная форма: Капсулы
Состав на 1 капсулу:
действующее вещество: пальмы ползучей плодов экстракт (пальмы Сабаля плодов экстракт) 320,0 мг; вспомогательные вещества: капсула мягкая желатиновая 180,00 мг в том числе:
часть 1: 90,00 мг
желатин 53,79 мг, глицерол 23,09 мг, сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 12,12 мг, метилпарагидроксибензоат 0,08 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,57 мг, титана диоксид 0,35 мг; часть 2: 90 мг
желатин 54,089 мг, глицерол 23,220 мг, сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 12,190 мг, метилпарагидроксибензоат 0,080 мг, краситель железа оксид черный 0,421 мг.
Описание: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, непрозрачные, красно-черного цвета. Содержимое капсул – темная маслянистая жидкость зеленовато-коричневого цвета с харак- терным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Доброкачественной гиперплазии простаты средство лечения растительного происхождения.
Код АТХ: G04CX02.
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме кро- ви, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов про- лактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Экстракт плодов пальмы ползучей уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, экстракт плодов пальмы ползучей способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.
Препарат Пальмапрост применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев. Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Пальмы ползучей плодов экстракт уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Пальмы ползучей плодов экстракт не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа дис- петчера, оператора).
Капсулы 320 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 или 90 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэти- лентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по при- менению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 oС во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия 141100, Московская обл., Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. Электронный адрес: safety@canonpharma.ru