Политика в области качества

Качество продукции – наша основная ответственность.

Наша миссия: разработка и непрерывное развитие ассортимента доступных инновационных лекарственных препаратов, призванных эффективно предупреждать и устранять возникающие угрозы здоровью человечества, способствуя движению общества в направлении устойчивого социального и технологического прогресса путем внедрения передовых достижений науки и техники для удовлетворения самых высоких требований современности, основываясь на фундаментальном понимании социальной ответственности бизнеса за здоровье нации и прогресс общества.

Стратегические цели ЗАО «Канонфарма продакшн» в области качества:

• Реализация эффективной и безопасной фармацевтической продукции, качество которой отвечает актуальным потребностям пациентов, работников здравоохранения, наших партнеров, строго соответствует требованиям законодательства в области обращения лекарственных средств, включая Правила GxP ЕАЭС, стандарты ISO;
• Совершенствование качества выпускаемой продукции на основе непрерывного функционирования фармацевтической системы качества;
• Укрепление конкурентоспособности нашей продукции с учетом глубокого понимания требований наших клиентов, интересов наших партнеров;
• Расширение географии экспортных поставок нашей продукции исходя из текущих и прогнозных потребностей в лекарствах зарубежных систем здравоохранения.

Мы гарантируем, что наши препараты соответствуют действующим стандартам качества в области обращения лекарственных средств.

В соответствии с нормами законодательства определены основные принципы Политики:

• Организация процессов и соблюдение требований надлежащих практик GxP ЕАЭС при разработке, производстве, контроле качества, хранении и дистрибьюции лекарственных средств;
• Гарантия соответствия производимой продукции требованиям регистрационного досье;
• Приоритет качества на протяжении всего жизненного цикла продукции;
• Использование передовых мировых практик в разработке новых лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ICH Q 8 и GLP;
• Углубленное изучение механизмов поведения препарата с целью совершенствования процесса производства и снижения количества пострегистрационных подач;
• Непрерывное развитие фармацевтической системы качества и повышение её результативности на основе системного анализа фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства;
• Непрерывное улучшение процессов и качества продукции за счет эффективного управления фармацевтической системой качества;
• Непрерывное совершенствование технологии производства и методов контроля качества лекарственных препаратов, модернизация производственных и лабораторных мощностей современным высокотехнологичным оборудованием и приборами;
• Непрерывный мониторинг, анализ, предотвращение и управление рисками, связанными с качеством и безопасностью продукции;
• Системная оценка и контроль изменений в существующей деятельности предприятия, включая новые продукты и процессы;
• Обеспечение целостности данных, включая документацию и регистрационные записи, на протяжении всего жизненного цикла данных;
• Проведение аудитов качества для проверки соответствия и эффективности фармацевтической системы качества, а также контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий с целью системного улучшения;
• Освоение выпуска новых лекарственных средств с применением передовых технологий;
• Эффективное управление материальными, информационными и человеческими ресурсами предприятия;
• Постоянный анализ удовлетворенности потребителей;
• Обучение и развитие компетенции каждого сотрудника для определения своей роли и персональной ответственности с точки зрения предотвращения рисков для качества продукции;
• Аудит поставщика, установление партнёрских отношений с поставщиками с целью минимизации рисков для качества продукции.

Принцип работы руководства компании - четкая постановка целей, персональная ответственность и контроль исполнения.

Принцип работы всего коллектива - слаженность и взаимопонимание в достижении целей.

Руководство ЗАО «Канонфарма продакшн» берет на себя обязательство за реализацию настоящей Политики в области качества, выделение необходимых ресурсов и управление фармацевтической системой качества в соответствии с принципами GxP, обеспечение понимания, поддержки и участия в её реализации всего коллектива - от рабочего до Президента.