Исследования и разработки

В целях совершенствования исследовательского потенциала компании в «Канонфарма продакшн» успешно функционирует Департамент разработок новых лекарственных средств, клинических исследований и регуляторных вопросов.

Для обеспечения разработки новых препаратов в компании организована собственная R&D структура, состоящая из полноценных технологического и химико-аналитического подразделений с современными лабораториями для проведения и внедрения современных исследовательских технологий, участком отработки технологии новых лекарственных средств с самым современным технологическим оборудованием.

Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя два основных этапа:
• разработка состава ЛС, технология производства и трансфер на промышленное производство;
• разработка и валидация аналитических методик, методов контроля фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. На этом этапе изучается стабильность субстанции методом «ускоренного старения» в естественных условиях (в т.ч. для различных климатических зон).

Для подтверждения эффективности разработанного препарата, его безопасности и возможности применения в лечебной практике компания проводит клинические исследования препарата.

Доклинические и клинические исследования, как инновационных лекарственных средств, так и высокоэффективных воспроизведенных препаратов проводятся совместно с ведущими научно-исследовательскими центрами России в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле, Казани, Томске и других городах для гарантии безопасности участников, а также для беспристрастной оценки. Одновременно на разных стадиях клинической разработки в компании «Канонфарма продакшн» может находиться несколько десятков новых лекарственных препаратов.

Заключительный этап - разработка регистрационного досье.
Подготовка досье в стандарте ОТД и CTD, подача и сопровождение досье, своевременные ответы на запросы регуляторных органов позволяют регистрировать новые препараты в кратчайшие сроки.

В настоящее время на разных этапах разработки, регистрации и внедрения в производство находятся около 100 лекарственных средств, в том числе инновационные.

За годы деятельности компании «Канонфарма продакшн» разработано, зарегистрировано и внедрено в производство порядка 300 новых лекарственных средств для лечения самых распространенных заболеваний. В их числе: Ангиаканд®, Винпотропил®, Депренорм® МВ, Депренорм® ОД, КардиАСК®, Спарекс®, Тиолепта®, МексиВ 6®, Эксхол®, Фозинап®, Метглиб®, и многие другие. Препараты компании зарегистрированы не только в Российской Федерацией, но и в Республиках Беларусь и Казахстан, Киргизии, Армении, Грузии, Монголии, странах Латинской Америки.

В настоящее время приоритетное направление развития компании - разработка и внедрении в производство препаратов для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний, психиатрических расстройств и других сложных социально-значимых патологий, включая препараты мужского и женского здоровья. Также успешно развивается производство аналогов иностранных безрецептурных препаратов для детей и взрослых: ФлуКолд ЛОР, Анэспум, ФриКолд КИДС, Аскотус Актив и другие. Данные препараты не уступают по качеству оригинальным и являются более доступными по цене.

Достижения ЗАО «Канонфарма продакшн» в области разработок позволяют постоянно совершенствоваться и соответствовать желаниям и потребностям пациентов.